کانبی  داروسازی  فنی  محدود

انتظار می رود سه داروی نوآورانه در ژانویه تاییدیه FDA را دریافت کنند

Jan 02, 2025

مواد فعال: Tabelecleucel (tab-cel)

موارد مصرف: بیماری لنفوپرولیفراتیو پس از پیوند (PTLD) با ویروس اپشتین بار (EBV) مثبت

نام شرکت: Atara Biotherapeutics

Tab cel یک ایمونوتراپی سلول T اختصاصی EBV از نوع آلوژنیک و "نقطه ای" است که هدف آن هدف قرار دادن و از بین بردن سلول های آلوده به EBV است. Tab cel توسط FDA ایالات متحده برای درمان PTLD مثبت EBV مقاوم به ریتوکسیماب، به عنوان درمان موفقیت آمیز شناخته شده است. در نوامبر 2023، Pierre Fabre Laboratories و Atara Biotherapeutics به توافق همکاری دست یافتند و Pierre Fabre Laboratories حقوق توسعه و تجاری سازی جهانی تب سل را به دست آورد.

 

مواد فعال: الامی پرتید

نشانه: سندرم بارت

نام شرکت: Stealth Biotherapeutics
الامی پرتید یک ترکیب پپتیدی است که می تواند به راحتی به غشای سلولی نفوذ کند، غشای میتوکندری داخلی را هدف قرار دهد و به طور برگشت پذیر به کاردیولیپین متصل شود. در مطالعات پیش بالینی یا بالینی مشاهده شده است که این درمان می تواند تنفس میتوکندری را افزایش دهد، عملکرد زنجیره تحویل الکترون و تولید ATP را بهبود بخشد و تشکیل گونه های اکسیژن فعال بیماری زا (ROS) را کاهش دهد. نشان داده شده است که این اتصال کاردیولیپین الامیپرتید، ساختار غشای داخلی میتوکندری را عادی می کند، در نتیجه عملکرد میتوکندری را بهبود می بخشد.

 

مواد فعال: سوزتریژین

اندیکاسیون: درد حاد

نام شرکت: Vertex Pharmaceuticals
سوزتریژین یک مهارکننده خوراکی انتخابی NaV1.8 است که گزینش پذیری بالایی نسبت به NaV1.8 در مقایسه با سایر کانال های یونی NaV نشان می دهد. NaV1.8 یک کانال سدیم دارای ولتاژ است که نقش مهمی در انتقال سیگنال درد در سیستم عصبی محیطی دارد. این یک هدف درمانی درد است که از نظر ژنتیکی تایید شده است. استراتژی Vertex توسعه انواع دارویی جدید با مهار انتخابی NaV1.8 است. در مقایسه با داروهای مخدر، ممکن است اثرات ضد درد بهتری داشته باشند و در عین حال از عوارض جانبی مانند اعتیاد جلوگیری کنند.

 

 

 

 

goTop