در 20 آگوست، بریستول مایرز اسکوئیب اعلام کرد که آژانس دارویی اروپا (EMA) اعتبار برنامه کاربردی جدید خود را برای درمان با سلول CAR-T بریانزی (lisocabtagene maraleucel; liso cel) تکمیل کرده است و بررسی اثربخشی بریانزی در درمان بیماران بزرگسال مبتلا به این بیماری را آغاز خواهد کرد. لنفوم فولیکولی عود کننده یا مقاوم (FL) که دو یا چند خط سیستمیک دریافت کرده اند. درمان در بیانیه مطبوعاتی آمده است که Breyanzi در ژاپن برای درمان بیماران FL پرخطر تایید شده است، و این اولین درمان CAR-T است که برای چنین بیماران FL در معرض خطر تایید شده است.
FL دومین شکل رایج آهسته رشد لنفوم غیر هوچکین (NHL) است که 20 تا 30 درصد از کل موارد NHL را تشکیل می دهد. اکثر بیماران FL در سنین بالای 50 سال تشخیص داده می شوند. در طول توسعه FL، گلبول های سفید خون در غدد لنفاوی یا اندام های بدن انسان جمع می شوند و توده هایی را تشکیل می دهند. مشخصه FL، وقوع متناوب عود و بهبودی است که درمان بیماری را پس از عود یا پیشرفت دشوارتر می کند.
Breyanzi یک سلول درمانی اتولوگ CAR-T است که آنتی ژن CD19 را هدف قرار می دهد، با ترکیبی واضح و دامنه تحریکی 4-1BB. این دارو در فوریه 2021 توسط FDA برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول B بزرگ عودکننده/ مقاوم به درمان (LBCL) که دو یا چند درمان سیستمیک دریافت کردهاند، تأیید شد.
این نرم افزار عمدتا بر اساس نتایج آزمون TRANSCEND FL است. این یک کارآزمایی با برچسب باز، جهانی و چند مرکزی فاز 2 تک بازویی است که اثربخشی بریانزی را به عنوان خط دوم و خط سوم یا بالاتر در درمان بیماران مبتلا به لنفوم غیر هوچکین غیر هوچکین عودکننده یا مقاوم به درمان (از جمله FL) ارزیابی میکند.
