در حال حاضر ، تقریباً از هر 8 نفر در سراسر جهان از بیماری روانی رنج می برند. در میان آنها ، افسردگی یکی از شایع ترین بیماری های روانی است که تقریباً 280 میلیون بیمار در سراسر جهان وجود دارد. در همین حال ، تقریباً دو سوم بیماران مبتلا به افسردگی قادر به دستیابی کافی از روشهای درمانی موجود نیستند. هنگامی که بیماران مبتلا به افسردگی شدید به دو یا چند روش درمانی پاسخ نمی دهند ، ممکن است به افسردگی نسوز پیشرفت کنند و این بیماران تقاضای زیادی برای روشهای درمانی جدید دارند.
مبنای اصلی این تأیید نتایج مثبت یک مطالعه تصادفی ، دو سو کور ، چند مرکز ، کنترل شده با دارونما است. تجزیه و تحلیل نشان می دهد که مونوتراپی Spravato در بهبود نمره کل مقیاس رتبه بندی افسردگی Montgomery Asperger (MADRS) برتری سریع و قابل توجهی نسبت به دارونما دارد. در روز 28 ، Spravato بهبود عددی را در هر 10 نمره MADRS برای بیمار نشان داد. در هفته 4 ، 7.6 ٪ از بیماران در گروه دارونما و 22.5 ٪ از بیماران در گروه Spravato بهبودی پیدا کردند (نمره کل MADRS کمتر از یا برابر با 12). علاوه بر این ، نتایج آزمایش قبلی نشان داده است که نمره کل MADRS بیماران به سرعت در 24 ساعت پس از دریافت اولین درمان با Spravato بهبود می یابد و این تغییر حداقل برای 4 هفته ادامه دارد.
ویژگی های ایمنی Spravato به عنوان یک مونوتراپی با داده های بالینی و واقعی موجود در مورد ترکیب آن با داروهای ضد افسردگی خوراکی سازگار است و هیچ مسئله ایمنی جدیدی مشخص نشده است.
جانسون و جانسون در سال 2023 نتایج مثبت Spravato را در آزمایش بالینی Escape TRD Phase 3B برای درمان بیماران TRD اعلام کردند. تجزیه و تحلیل نشان می دهد که بیمارانی که تحت درمان Spravato قرار می گیرند 1.54 برابر بیشتر از 8 هفته در مقایسه با گروه کنترل فعال به بهبودی دست می یابند. نتایج دقیق این آزمایش در مجله پزشکی نیو انگلستان منتشر شد. این نتیجه تجربی اطلاعات مهمی را برای پزشکان در مورد اثربخشی کوتاه مدت و طولانی مدت استفاده از Spravato برای درمان افسردگی نسوز فراهم می کند.
اسپری بینی Spravato یک آنتاگونیست گیرنده NMDA غیر انتخابی و غیر رقابتی است که ممکن است به ترمیم اتصالات عصبی در سلولهای مغزی بیماران مبتلا به افسردگی کمک کند. این روش درمانی توسط FDA ایالات متحده برای استفاده در ترکیب با داروهای ضد افسردگی خوراکی برای معالجه بیماران بالغ با TRD و افسردگی همراه با ایده یا رفتار حاد خودکشی (MDSI) تأیید شده است. در آوریل 2023 ، این دارو در چین تأیید شد تا در ترکیب با داروهای ضد افسردگی خوراکی برای کاهش علائم افسردگی در بیماران بزرگسال با ایده یا رفتار حاد خودکشی مورد استفاده قرار گیرد.
